- Opis
- Program
- Lokalizacje
- Wykładowcy
- Płatności
- Informacje dodatkowe
Szkolenie on-line. Postępowanie z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz wdrażanie działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej – postępowanie wyjaśniające, metody identyfikacji przyczyn, wymagane zapisy. Akademia DPD – Webinarium prowadzi Anna Lignar.
Zarządzanie odchyleniami oraz wdrażanie działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej
Szkolenie on-line prowadzi Anna Lignar
SZCZEGÓŁOWY PROGRAM SZKOLENIA (PDF)
Webinarium, interaktywne szkolenie on-line na żywo
Zajęcia w godzinach 10:00 – 13:00
Cena 590 zł za osobę (VAT zw.)
Akademia DPD – Cykl spotkań
Akademia DPD dotycząca zarządzania systemem jakości w hurtowni farmaceutycznej to cykl szkoleń dedykowanych osobom, które na co dzień monitorują zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami prawnymi.
Zapraszamy do udziału w zajęciach dostarczający praktycznej wiedzy na temat zasad postępowania w poszczególnych obszarach opisanych w rozdziale 1 Rozporządzenia DPD, najczęściej stosowanej metodologii oraz dobrych praktyk, które pozwalają na efektywne zarządzanie odchyleniami, działaniami naprawczymi, zmianami oraz przeglądem zarządzania systemu jakości DPD.
Jedną z części Akademii DPD stanowi szkolenie pt. „Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej”.
Jak wygląda szkolenie?
✔ Zajęcia i praktyczne warsztaty online na żywo
✔ Bezpośredni kontakt z wykładowcą i pytania na czacie
✔ Prezentacje, przykłady i wspólne rozwiązywanie trudnych zagadnień
Anna Lignar – Ekspert, wykładowca, audytor
Dla kogo? Adresaci szkolenia
Szkolenie on-line dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:
- Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
- Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
- Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
- Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
- Pracowników Operatorów Logistycznych.
Organizacja szkolenia on-line
Rozpoczęcie zajęć internetowych następuje o godzinie 10-tej. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Na godzinę 13:00 zaplanowane jest zakończenie zajęć.
Kontakt z opiekunem webinarium
Koordynator szkoleń dla branży
farmaceutycznej i hurtowni leków
JOANNA AJDYS
tel. 22 629 13 88
Program
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI ORAZ ZASADY WDRAŻANIA DZIAŁAŃ NAPRAWCZYCH W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ – METODOLOGIA, POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE, WYMAGANE ZAPISY.
Postępowanie z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz wdrażanie działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej – postępowanie wyjaśniające, metody identyfikacji przyczyn, wymagane zapisy. Wykład prowadzi Anna Lignar.
1. Wymagania systemu jakości DPD w zakresie odchyleń oraz działań naprawczych CAPA
Omówienie elementów niezbędnych oraz zastosowania w poszczególnych procesach dystrybucyjnych.
2. Procedury postępowania z odchyleniami w praktyce
Omówienie przykładowej procedury postępowania z odchyleniami – cel, klasyfikacja odchyleń, opis sposobu postępowania, rola osób zaangażowanych w postępowanie wyjaśniające, okresowy przegląd odchyleń, zasady dokumentowania.
3. Protokół odchylenia
Niezbędne elementy protokołu odchylenia, zasady identyfikacji przyczyn odchyleń, ocena wpływu na jakość produktu – stosowana metodologia, definiowanie działań następczych- omówienie przykładowych protokołów odchyleń.
4. Procedury związane z działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
Prezentacja przykładowej procedury dotyczącej działań korygujących i zapobiegawczych – cel, etapy procesu zarządzania CAPA, opis sposobu postępowania – zastosowanie analizy ryzyka w procesie, ocena skuteczności działań CAPA, zasady dokumentowania.
5. Protokół CAPA
Niezbędne elementy protokołu CAPA, zasady definiowanie działań CAPA na przykładach odchyleń, harmonogramowanie działań CAPA – omówienie przykładowych protokołów odchyleń.
6. Panel dyskusyjny, podsumowanie i wnioski
Czas zarezerwowany dla uczestników szkolenia dotyczącego zarządzania odchyleniami oraz zasadom wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowniach farmaceutycznych, podsumowanie i wnioski praktyczne wynikające z omówionych zagadnień.
Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej.
Szkolenie 1-dniowe. Organizator: Polbi – Warszawa.
Program szkolenia online opracowała Anna Lignar.
Szkolenie on-line
Szkolenia on-line są nowoczesną, zdalną formą prowadzenia zajęć umożliwiającą przesyłanie uczestnikom zajęć relacji „na żywo„ obejmującej prelekcje, wykłady i ćwiczenia oraz zapewniającą dostęp do przygotowanych prezentacji.
Wymagane sprzętowe
🖥️ Komputer, laptop, tablet lub smartfon.
🌐 Stabilne podłączenie do Internetu.
⚙️ Przeglądarka internetowa – najnowsze wersje: Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera.
🔊 Głośniki lub słuchawki.
GetResponse – wirtualna sala szkoleniowa
Nasi wykładowcy i trenerzy dzielą się z Państwem swoją wiedzą i doświadczeniami za pośrednictwem platformy szkoleniowej – Webinary GetResponse.
Uczestnictwo w szkoleniu – logowanie na zajęcia
🕘 Najpóźniej w dniu poprzedzającym szkolenie otrzymasz e-mail z linkiem do platformy szkoleniowej.
⌛️ Zachęcamy do odwiedzenia tzw. wirtualnej poczekalni aby sprawdzić poprawności połączenia.
Jak zapisać się na szkolenie on-line?
Zapisz się na szkolenie on-line a my za pośrednictwem poczty elektronicznej zajmiemy się całą resztą:
- poinformujemy o przyjęciu zgłoszenia na webinarium,
- prześlemy linki z zaproszeniem na zajęcia internetowe,
- udostępnimy materiały szkoleniowe,
- wyślemy zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu on-line.
WEBINARIUM | SZKOLENIE ON-LINE | ZAJĘCIA ZDALNE
- Webinarium to internetowe szkolenie w formie zdalnej z relacją na żywo.
- Podczas zajęć uczestnicy widzą prelegenta i przygotowane prezentacje.
- Dzięki dostępowi do czatu można zadawać pytania prowadzącemu szkolenie.
Anna Lignar
Anna Lignar – Wykładowca, doświadczony trener i szkoleniowiec, audytor wewnętrzny w firmie farmaceutycznej. Farmaceutka. Anna Lignar współpracuje w zakresie szkoleń stacjonarnych oraz on-line z firmą POLBI od wielu lat.
Wykładowca, trener, audytor, ekspert DPD, audytor wiodący.
POLBI – Anna Lignar
ANNA LIGNAR
Ekspert DPD, praktyk w dziedzinie dystrybucji hurtowej, pełniła funkcję kierownika hurtowni farmaceutycznej, odpowiedzialna za organizację, projektowanie i wdrażanie systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości.
Certyfikowany Audytor Wiodący ISO oraz audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością.
Anna Lignar – Doświadczenie w zakresie szkoleń
Anna Lignar przeprowadziła już setki szkoleń z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD/GDP) w hurtowni farmaceutycznej, audytu, projektowania i wdrażanie systemów jakości oraz zarządzania ryzykiem w jakości w dystrybucji hurtowej produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki i umiejętnością przekazania posiadanej wiedzy i doświadczenia zdobytego w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Anna Lignar – wysokie oceny uczestników szkoleń
Jest wysoko oceniana przez uczestników naszych szkoleń za umiejętne wiązanie teorii z praktyką, wysoki poziom przygotowania merytorycznego, interesujący sposób prowadzenia zajęć, jasne i przystępne przekazywanie wiedzy. Jako wykładowca wykazuje się bardzo dobrą znajomością tematyki, bogatą wiedzą praktyczną i doświadczeniem zdobytym w swojej dotychczasowej karierze zawodowej.
Numer rachunku bankowego
Polbi – mBank S.A. – 51 1140 2004 0000 3802 7659 8336
Płatności należy dokonać najpóźniej na dzień przed rozpoczęciem szkolenia.
Co obejmuje opłata za szkolenie?
Cena szkolenia zawiera:
- udział w zajęciach,
- materiały dydaktyczne,
- konsultacje w trakcie szkolenia,
- zaświadczenie o ukończenia kursu.
Zwolnienie szkoleń z podatku VAT
Szkolenia są zwolnione z podatku VAT na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 26 lit. a ustawy o podatku od towarów i usług.
Cena szkolenia netto jest równa cenie szkolenia brutto. | Więcej informacji …
Rezygnacja z udziału w szkoleniu
Zamawiający może zrezygnować z uczestnictwa w szkoleniu.
- Gdy rezygnacja wpłynie do Polbi przed wysłaniem potwierdzenia uczestnictwa w szkoleniu lub kursie – Zamawiający nie zostanie obciążony żadnymi kosztami.
- Gdy rezygnacja wpłynie do POLBI już po wysłaniu potwierdzenia uczestnictwa – Zamawiający zostanie obciążony kosztami w wysokości 50% ceny ustalonej w zgłoszeniu.
- Gdy rezygnacja nie wpłynie do POLBI do dnia rozpoczęcia szkolenia – Zamawiający zostanie obciążony pełnymi kosztami określonymi w zgłoszeniu.
Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty |️ Regulamin udziału w szkoleniach Polbi
Akademia DPD – Szkolenie dotyczące zarządzania odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD. Zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej – metodologia, postępowanie wyjaśniające, wymagane zapisy.
Organizacja szkolenia (on-line) – Zarządzanie odchyleniami
10:00 – Rozpoczęcie szkolenia.
13:00 – Planowane zakończenie zajęć.
Poszczególne bloki zajęć oddzielają przerwy.
Wstęp
Internetowe szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w Hurtowni Farmaceutycznej w zakresie postępowania z odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.
Cel szkolenia on-line
Szkolenie prowadzone w formie zdalnej ma na celu zapoznanie z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, sposobu identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.
Interaktywne szkolenie on-line na żywo (webinarium)
Szkolenie w formie zdalnej (e-learning) z relacją na żywo to zajęcia realizowane podobnie jak stacjonarne szkolenie otwarte. Podczas webinarium uczestnicy zajęć widzą prelegenta i prezentacje oraz mają dostęp do czatu, na którym mogą zadawać pytania.
Metoda prowadzenia szkolenia
Interaktywne zajęcia internetowe prowadzone on-line przez Annę Lignar na szkoleniu poruszających zagadnienia zarządzania odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej prowadzone jest w formie wykład oraz obejmuje omawianie wybranych przykładów.
Efekty, rezultaty szkolenia
W czasie zajęć zostaną przekazane uczestnikom szkolenia on-line praktyczna wiedza na temat sposobu zarządzania odchyleniami i działaniami naprawczymi w procesach dystrybucji hurtowej objętych systemem jakości DPD spotykanymi w funkcjonowaniu hurtowni farmaceutycznych oraz praktyczne zasady realizacji wymagań w zakresie objętym tematyką szkolenia.
Opinie uczestników szkolenia
Zobacz, jak postrzegane są poszczególne edycje szkoleń dla firm z branży farmaceutycznej i hurtowni leków.
Materiały dydaktyczne, certyfikat (zaświadczenie)
Każdy uczestnik szkolenia poświęconego zagadnieniom systemu jakości DPD w Hurtowni Farmaceutycznej w zakresie postępowania z odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej otrzymuje bezpłatnie komplet materiałów szkoleniowych oraz Zaświadczenie o ukończeniu kursu potwierdzające uczestnictwo w webinarium.
Kontakt z organizatorem – dział szkoleń
Warszawa, Aleje Jerozolimskie 65/79, Centrum LIM, biuro – budynek hotelu Marriott, III piętro (03.190)
Sekretariat czynny w godzinach 9:00 – 17:00
Telefon: 22 629 13 88, Fax: 22 699 59 15
e-mail: biuro@polbi.com.pl
