- Szkolenia
- Kursy Polbi
- Kalendarz szkoleń
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Jak zapobiegać pojawieniu się sfałszowanych produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej?
Sfałszowane produkty lecznicze – Uwaga na podróbki leków
Leki, co do zasady, mają zapewnić osobom z nich korzystających skuteczne działanie lecznicze, pomagać w powrocie do zdrowia oraz powinny być bezpiecznymi produktami leczniczymi o wysokiej jakości. Niestety w obrocie pojawiają się też sfałszowane leki, suplementy diety i wyroby medyczne.
Czy jest sposób aby ustrzec się fałszywych leków?
Zapraszamy do uczestnictwa w szkoleniu wyjaśniającym, co robić, żeby w jak największy stopniu zapobiegać pojawieniu się sfałszowanych produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie online o fałszywych lekach w dystrybucji hurtowej
Szkolenie o sfałszowanych produktach leczniczych oraz obowiązku i sposobach weryfikacji autentyczności leków. Zapraszamy do udziału w spotkaniu podczas którego omówimy sposoby unikania ryzyka przyjęcia do hurtowni farmaceutycznej sfałszowanych produktów leczniczych jak również wskażemy działania związane z przeciwdziałaniem fałszowania farmaceutyków.
Jak zweryfikować autentyczność leku?
W trakcie szkolenia porozmawiamy o dokonywaniu weryfikacji autentyczności produktów w hurtowni farmaceutycznej oraz sposobach zapobiegania wprowadzania do obrotu podróbek leków. Zastanowimy się również, co poza serializacją produktów leczniczych może być skutecznym sposobem zapobiegania pojawiania się sfałszowanych wyrobów w legalnym łańcuchu dystrybucji.
Sfałszowane produkty lecznicze w legalnej dystrybucji
- Czy można skutecznie zapobiec pojawieniu się fałszywek w hurtowni farmaceutycznej?
- Jak postępować aby w legalnym łańcuchu dystrybucji leków nie pojawiły się sfałszowane produkty lecznicze?
- Jak poprawnie przeprowadzać weryfikację autentyczności produktów leczniczych?
- Jak ocenić ryzyko pojawienia się w hurtowni farmaceutycznej sfałszowanego leku i w jakie sposób je zminimalizować?
Jaki jest cel szkolenia o zapobieganiu wprowadzania do obrotu podróbek leków?
Zachęcamy do udziału w szkoleniu mającym na celu wskazanie środków minimalizujących ryzyko przyjęcia sfałszowanych produktów leczniczych do hurtowni farmaceutycznej. W trakcie szkolenia będą przekazane wskazówki dotyczące oceny ryzyka pojawienia się w hurtowni farmaceutycznej sfałszowanego produktu leczniczego oraz sposoby zminimalizowania takiego ryzyka. Przedstawiona zostanie również rola hurtowni farmaceutycznej w procesie serializacji leków.
Jakie są główne punkty szkolenia o przeciwdziałaniu pojawianiu się „fałszywek” w hurtowni farmaceutycznej?
- Sfałszowane produkty lecznicze – jakie jest faktyczne zagrożenie?
- Wymagania dotyczące zapobieganiu fałszowaniu leków w obowiązujących regulacjach prawnych.
- Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych – główne zadania hurtowni farmaceutycznej związane z weryfikacją i wycofaniem kodów UI, postępowanie z alertami.
- Jak skutecznie zapobiegać przyjęciu do hurtowni sfałszowanych produktów leczniczych nieobjętych serializacją?
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Adresaci szkolenia – Kogo zapraszamy na zajęcia?
Do udziału w szkoleniu zapraszamy przede wszystkim:
- Osoby Odpowiedzialne w Hurtowniach Farmaceutycznych,
- Kierowników Hurtowni Farmaceutycznych,
- Pracowników Działów Logistyki, Transportu i Dystrybucji,
- Pracowników Działów Zarządzania Jakością,
- Pracowników Służb Technicznych,
- Pracowników Działów Magazynowania.
Co zyskujesz, korzyści dla uczestnika szkolenia?
Udział w szkoleniu pomoże wprowadzić do systemu jakości hurtowni farmaceutycznej wytyczne, których przestrzeganie pozwoli na weryfikację autentyczności farmaceutyków i uniemożliwi przyjęcie sfałszowanych produktów leczniczych do hurtowni.
Jak wyglądają zajęcia o sfałszowanych lekach?
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące „fałszywek” leków w hurtowni farmaceutycznej to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
- bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?
- Zadzwoń: tel. 721 547 750
- Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
- Wypełnij – Formularz kontaktowy
- Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe
Szczegółowy program szkolenia
Fałszywe produkty lecznicze w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie o postępowaniu w przypadku pojawienia się sfałszowanego leku, suplementu diety czy wyrobu medycznego w dystrybucji hurtowej. Zajęcia o podejmowaniu działań zapobiegawczych i kontrolnych, które zagwarantują unikanie przenikaniu fałszywek do hurtowni farmaceutycznej.
1. Sfałszowane produkty lecznicze – jakie jest faktyczne zagrożenie?
Porozmawiamy o sytuacjach, które mogą stworzyć ryzyko przyjęcia do hurtowni sfałszowanego produktu leczniczego. Spróbujemy odpowiedzieć na pytanie „czy to się może zdarzyć w hurtowni, w której pracuję?”.
2. Jakie wymagania odnoście zapobiegania fałszowaniu produktów leczniczych można znaleźć w obowiązujących regulacjach?
Wskażemy do jakich działań związanych z przeciwdziałaniem fałszowaniu produktów leczniczych zobligowane są przepisami hurtownie farmaceutyczne.
3. Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych - główne zadania hurtowni farmaceutycznej.
Omówimy zasady działania systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych. Przedstawimy jaka jest rola hurtowni farmaceutycznych w procesie serializacji i w jaki sposób radzić sobie z alertami.
4. Jak skutecznie zapobiegać przyjęciu do hurtowni sfałszowanych produktów leczniczych nieobjętych serializacją?
Przeanalizujemy, jakie działania poza serializacją, powinny być realizowane w hurtowni, aby zapobiegać pojawieniu się sfałszowanych produktów leczniczych w legalnym łańcuchu dystrybucji.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Fałszywe produkty lecznicze w hurtowni farmaceutycznej
Szkolenie dla Osób Odpowiedzialnych, właścicieli, kierowników i pracowników oraz kontrahentów hurtowni farmaceutycznych stykających się z lekami sfałszowanymi (fałszywki). W trakcie zajęć poruszamy zagadnienia powstrzymywania procederu fałszowania leków, serializacji produktów leczniczych, rodzajów zabezpieczeń na opakowaniach leków, przypadki pojawiania się fałszywek w hurtowniach farmaceutycznych i sposoby weryfikacji autentyczności farmaceutyków a także możliwości zapobiegania wprowadzania do obrotu podrobionych produktów leczniczych.
Dyrektywa antyfałszywkowa czyli UE kontra fałszerze leków
Przepisy unijnej Dyrektywy Antyfałszywkowej – FMD (Falsified Medicines Directive) nakazują oznaczać każde opakowanie leków wprowadzonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej unikalnym kodem zabezpieczającym, co ma pozwolić na sprawdzanie autentyczność dystrybuowanych farmaceutyków. Regulacje prawne przewidują również wysokie kary za wydanie sfałszowanego opakowania leków.
Serializacja i weryfikacja autentyczności leków
Szkolenie ma przybliżyć uczestnikom zajęć najważniejsze wymagania dotyczących procesu serializacji i skutecznego przeprowadzenia procesu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.
Zabezpieczenia umieszczane na opakowaniach produktów leczniczych
Ogromne zagrożenie wprowadzania do legalnego obrotu leków sfałszowanych wymogło konieczność zmian wiążących się m.in z koniecznością kodowania opakowań leków. Środki zapobiegające wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego systemu dystrybucji funkcjonują zarówno na poziomie hurtowni farmaceutycznych, podmiotów odpowiedzialnych jak i odbiorców końcowych.
Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące obrotu produktami leczniczymi w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne,
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
- Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 roku uzupełniające dyrektywę̨ 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i produktów Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności mających do czynienia z oceną ryzyka pojawienia się sfałszowanego i odpowiedzialnych za minimalizację ryzyka obecności podrobionego produktu leczniczego w łańcuchu legalnej dystrybucji.
Czy można skorzystać ze szkolenia na zamówienie?
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające uaktualnić i pogłębić wiedzę o zapobieganiu wprowadzania fałszywek do legalnego łańcucha farmaceutycznej dystrybucji hurtowej. Jeżeli masz w planach realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z lekami sfałszowanymi i podrobionymi produktami leczniczymi, które mogą pojawić się w Twojej w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
Podsumowanie najważniejszych informacji o szkoleniu
- Tematyka zajęć: Leki sfałszowane, fałszywe produkty lecznicze w hurtowni farmaceutycznej, fałszywki, produkty podrabianie
- Omawiamy sposoby zapobiegania pojawiania się sfałszowanych produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej i proces serializacji leków
- Renomowany wykładowca, farmaceutka - Katarzyna Kęsik-Olędzka
- Czas trwania szkolenia: 4 godziny (z przerwami), zajęcia online na żywo
- Poziom prezentowanej wiedzy - szkolenie przydatne dla praktyków.
- Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury
- W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej
- Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach
- Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
- Kontakt: Polbi - Warszawa, tel. 721 547 750, e-mail: biuro@polbi.com.pl
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.