O szkoleniu – Problematyczne kwestie realizacji wymagań DPD
Podczas zajęć omawiamy kluczowe aspekty stosowania przepisów Dobrej Praktyki Dystrybucji w hurtowni farmaceutyczne. Poznasz wymagane procedury, dokonamy analizy stosowanych rozwiązań, które usprawniają procesy i wzmacniają jakość. Realizacja DPD od teorii do praktyki – poznasz narzędzia, które podnoszą standardy jakości w farmaceutycznym łańcuchu dostaw.

Cel szkolenia
Celem szkolenia jest wyposażenie uczestników w praktyczne narzędzia i rozwiązania umożliwiające sprawne radzenie sobie z najczęstszymi problemami pojawiającymi się w pracy hurtowni farmaceutycznej, szczególnie w obszarze realizacji wymagań DPD. Uczestnicy nauczą się identyfikować źródła trudności, wdrażać działania zapobiegawcze i usprawniać kluczowe procesy.
Dla kogo jest to szkolenie
Szkolenie przeznaczone jest dla firm działających w obszarze:
- dystrybucji i produktów leczniczych,
- przemysłu farmaceutycznego,
- organizacji odpowiedzialnych za nadzór i jakość produktów leczniczych,
- podmiotów prowadzących obrót produktami leczniczymi.
Uczestnikami mogą być osoby pracujące m.in. na stanowiskach:
- Kierownik Hurtowni Farmaceutycznej,
- Osoba Odpowiedzialna,
- Specjalista ds. Jakości / QA,
- Specjalista ds. Logistyki i Dystrybucji,
- Pracownicy działów: jakości, operacyjnych, logistyki, compliance.
Regulacje prawne, akty prawne, omawiane przepisy
Podczas szkolenia będą omawiane przepisy:
- Ustawa Prawo farmaceutyczne,
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych.
Zwrócimy szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.
Korzyści dla uczestników
Uczestnicy:
- poznają sprawdzone sposoby radzenia sobie z typowymi wyzwaniami związanymi z DPD,
- otrzymają zestaw praktycznych narzędzi, które pomogą ograniczyć liczbę odstępstw,
- nauczą się usprawniać i stabilizować procesy jakościowe,
- zyskają większą pewność w podejmowaniu decyzji operacyjnych i jakościowych.
Jak wygląda szkolenie
Zajęcia prowadzone są online, na żywo, w czasie rzeczywistym. Uczestnicy łączą się z prowadzącym i grupą w formule interaktywnego spotkania. Pytania można zadawać na czacie. Kamera i mikrofon są opcjonalne – można je włączyć, ale nie jest to konieczne. Spotkania realizujemy na platformie ClickMeeting, która działa w przeglądarce – logowanie jest proste i nie wymaga instalowania aplikacji. Uczestnicy chwalą tę formę za wygodę i możliwość kontaktu z ekspertem.
Co w programie szkolenia
Sprawdź co obejmuje szkolenie, poznaj zakres tematów w zakładce – Program szkolenia
Faktury, materiały i certyfikaty
Informacje o fakturach, materiałach i certyfikatach znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne
Program szkolenia o DPD w hurtowni farmaceutycznej
1. Jak chronić kluczowe dane w hurtowni farmaceutycznej?
Poznaj sprawdzone metody zabezpieczenia dokumentacji papierowej i elektronicznej, które zwiększają bezpieczeństwo operacji, ograniczają ryzyka i wzmacniają zgodność z DPD. Odkryjesz rozwiązania, które usprawniają pracę i minimalizują błędy.
2. Odstępstwa pod kontrolą – jak eliminować powtarzające się problemy?
Dowiesz się, jak identyfikować prawdziwe przyczyny niezgodności i wdrażać działania, które realnie redukują liczbę odchyleń. Nauczysz się korzystać z narzędzi jakościowych, które pomagają utrzymać stabilność procesów.
3. Walidacja procesów od A do Z – jak robić to skutecznie?
Pokażemy, jak planować i przeprowadzać walidacje procesów krytycznych, by spełnić wymagania DPD i równocześnie usprawnić przepływy pracy w hurtowni. Poznasz przejrzystą strukturę działań, która sprawi, że walidacja stanie się procesem spójnym i łatwym do zarządzania.
4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców – jak budować bezpieczny łańcuch dystrybucji?
Zdobędziesz praktyczne wskazówki, jak oceniać i kwalifikować kontrahentów, aby budować szczelny i bezpieczny łańcuch dostaw. Omówimy, na co zwracać uwagę, jak dokumentować proces i jak ograniczać ryzyko współpracy.
5. Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne – sprawna obsługa krok po kroku
Na praktycznych case studies pokażemy, jak właściwie klasyfikować reklamacje i jak reagować, aby nie tylko spełnić wymagania prawne, ale także usprawnić komunikację i przyspieszyć procesy wewnątrz organizacji.
6. Narzędzia doskonalenia jakości, które naprawdę działają w hurtowni
Przedstawimy narzędzia, które pomagają usprawniać procesy, redukować ryzyka i zwiększać efektywność codziennej pracy. Otrzymasz zestaw praktycznych metod, które natychmiast możesz wdrożyć w swojej organizacji.
Czas trwania i organizacja szkolenia
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i realizowane jest na żywo z prowadzącym.
Szczegółowy harmonogram znajdziesz w zakładce – Szczegóły organizacyjne
Zobacz także
Prowadząca szkolenie - mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca specjalizująca się w praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.
Jest wykładowcą Szkoły Prawa Farmaceutycznego na Wydziale Zarządzania Uniwersytetu Warszawskiego. Współautorka publikacji „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” (2025).
Swoją karierę zawodową rozpoczęła w jednej z największych polskich wytwórni produktów leczniczych, a następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym, pełniąc kolejno funkcje inspektora ds. wytwarzania, naczelnika Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych, a ostatecznie – Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru. W tej roli odpowiadała za rozwój i doskonalenie nadzoru nad obrotem hurtowym, uczestniczyła w projektach ustaw i przepisów wykonawczych w zakresie farmacji i przeciwdziałania narkomanii oraz prowadziła szkolenia dla inspektorów.
Współpracowała również z kancelarią prawniczą doradzającą sektorowi life sciences. Posiada bogate doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa obrotu hurtowego oraz praktycznych relacji z organami nadzoru farmaceutycznego.
Harmonogram zajęć
Szkolenie trwa 4 godziny zegarowe i odbywa się online na żywo z wykładowcą, jest podzielone na trzy części oddzielone przerwami.
Plan godzinowy szkolenia:
- 10:00–11:30 – Pierwsza część szkolenia
- 11:30–11:45 – Przerwa w zajęciach
- 11:45–12:45 – Druga część szkolenia
- 12:45–13:00 – Przerwa w zajęciach
- 13:00–14:00 – Trzecia część szkolenia
Zasady uczestnictwa
- Nie pobieramy przedpłat ani opłat rezerwacyjnych.
- Rezerwacja miejsca następuje po przesłaniu formularza zgłoszeniowego.
- Po otrzymaniu zgłoszenia przesyłamy potwierdzenie udziału oraz szczegóły organizacyjne.
- Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
- W razie zmiany planów wystarczy nas o tym poinformować – rezygnacja jest bezpłatna, jeśli zgłoszenie zostanie wycofane nie później niż 3 dni robocze przed terminem szkolenia.
Faktury i płatności
- Faktury elektroniczne [PDF] wystawiamy i wysyłamy w dniu szkolenia.
- Szkolenia organizowane przez Polbi są zwolnione z podatku VAT – podstawa: art. 43 ust. 1 pkt 29 ustawy o VAT.
- Przedsiębiorcy, firmy, instytucje i urzędy mają standardowy 14–dniowy termin płatności.
- Osoby prywatne – prosimy o zapłacenie przed szkoleniem.
Materiały szkoleniowe
- Materiały są w cenie szkolenia – udostępniamy je w formie elektronicznej [np. PDF lub pliki w chmurze].
- Zawierają prezentacje, przykłady, wzory dokumentów lub inne opracowania – w zależności od tematyki szkolenia.
- Udostępniamy je przed zajęciami, w trakcie lub po szkoleniu – w zależności od decyzji wykładowcy i programu zajęć.
Zaświadczenie o ukończeniu szkolenia
- Certyfikat: imienne zaświadczenie w formacie PDF, wysyłamy e-mailem po szkoleniu – zobacz wzór zaświadczenia
- Dokument potwierdza uczestnictwo w szkoleniu i zdobycie praktycznej wiedzy.
- Może stanowić uzupełnienie dokumentacji zawodowej lub szkoleniowej.
- Polbi to placówka oświatowa – zobacz wpisy do ewidencji
- Zaświadczenie wydawane jest na podstawie przepisów rozporządzenia Ministra Edukacji i Nauki z dnia 6 października 2023 r. w sprawie kształcenia ustawicznego w formach pozaszkolnych.
Wymagania techniczne i komfort nauki
- Do udziału w szkoleniu wystarczy stabilne łącze internetowe.
- Można korzystać z kamery i mikrofonu, ale nie jest to obowiązkowe.
- Pytania można zadawać na czacie lub bezpośrednio do prowadzącego.
- Dla komfortu nauki zalecamy wygodne miejsce i słuchawki.
Zobacz także:
Cele i korzyści – dowiedz się, czego dotyczy szkolenie
Program szkolenia – sprawdź zakres zajęć
Prowadzący – poznaj osobę prowadzącą