Akademia DPD – Problematyczne zagadnienia

Jak stosować przepisy rozporządzenia o DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej? Polecamy udział w szkoleniu o realizacji najczęściej sprawiających trudności wymogów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zapraszamy na szkolenie przybliżające zagadnienia praktycznej realizacji najbardziej problematycznych elementów rozporządzenia DPD.

Szkolenie DPD - Najtrudniejsze elementy rozporządzenia

Jak spełniać wymagania DPD w hurtowni leków?

Celem szkolenia przygotowanego dla hurtowni farmaceutycznych jest prezentacja zasad wypełniania wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz praktycznej i skutecznej realizacji przepisów rozporządzenia w sprawie DPD w hurtowni farmaceutycznej.

Jakie są trudności w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, jak sobie z nimi radzić?

Pomagamy znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej. Omawiamy elementy rozporządzenia DPD mogące sprawiać trudności w ich realizacji. Do zagadnień, na które zwrócimy szczególną uwagę można zaliczyć m.in.:

wymagane procedury i zakres zarządzania systemem jakości DPD,
metodologię, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
nadzór i weryfikację, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocenę ich efektywności,
planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.

Co omawiamy na szkoleniu o stosowaniu rozporządzenia DPD?

Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej, integralność danych zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.
Powtarzające się odstępstwa, przyczyny odstępstw, działania zapobiegawcze mające nie dopuszczać do pojawiania się odchyleń.
Walidacje procesów, harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, szczelność łańcucha dystrybucji
Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne, przykładowe reklamacje jakościowe i dystrybucyjne w hurtowni farmaceutycznej i ich klasyfikacja.
Doskonalenie systemu jakości, jak wykorzystywać narzędzia systemu jakości aby spełniając wymagania DPD?

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Adresaci szkolenia – Dla kogo przygotowaliśmy zajęcia?

Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:

Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
Kierownikom zapewnienia jakości,
Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.

Jakie są korzyści z uczestnictwa w szkoleniu, co zyskujesz?

Jak znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej? Uczestnicy szkolenia poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.

Jak wyglądają zajęcia o realizacji wymagań DPD?

Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące realizacji najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej to:

zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

Zadzwoń: tel. 721 547 750
Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
Wypełnij – Formularz kontaktowy
Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe

Program szkolenia o problematycznych zagadnieniach DPD

1. Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej.

Przedstawimy, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej, zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.

2. Powtarzające się odstępstwa - jak znaleźć na nie sposób?

Porozmawiamy o faktycznych przyczynach odstępstw, które się wciąż pojawiają. Zastanowimy się, jakie działania zapobiegawcze podjąć, aby do tych odchyleń nie dopuszczać.

3. Walidacje procesów - od czego powinniśmy zaczynać?

Omówimy harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.

4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców – na co zwracać uwagę?

Przedyskutujemy, jak zapewnić szczelność łańcuch dystrybucji z poziomu hurtowni farmaceutycznej.

5. Postępowanie z reklamacjami jakościowymi i dystrybucyjnymi w hurtowni farmaceutycznej.

Omówimy na przykładach reklamacje jakościowe i dystrybucyjne. Opowiemy, jak dokonywać ich klasyfikacji i jakie działania podejmować.

6. Narzędzia doskonalenia systemu jakości.

Przeanalizujemy, jak w codziennej pracy wykorzystywać narzędzia systemu jakości, aby spełniając wymagania DPD ułatwić procesy.

Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych

Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa

Jak stosować DPD? Problematyczne zagadnienia i elementy rozporządzenia DPD.

Szkolenie ma na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, zapoznanie z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Omawiamy wymagania dla hurtowni farmaceutycznych zawarte w rozporządzeniu DPD oraz praktyczne sposoby wdrożenia i realizacja w hurtowni farmaceutycznej regulacji DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)

Co szczegółowo omówimy podczas szkolenia?

Podczas warsztatów przybliżających sposoby praktycznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej najtrudniejszych elementów rozporządzenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej szczegółowo omówimy:

procedury zarządzania systemem jakości DPD, niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA oraz zarządzanie ryzykiem,

realizację wymagań dla personelu hurtowni farmaceutycznej, w tym dobre praktyki w zarządzaniu procesem prowadzenia i oceny efektywności szkoleń,

metodologię kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu (urządzeń) oraz praktyczne zagadnienia odnośnie systemów skomputeryzowanych,

prowadzenie walidacji procesów (stosowana metodologii i kryteria) oraz zasady zarządzania dokumentacją DPD,

metody nadzoru i weryfikacji oraz dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,

procedury operacyjne dla magazynu hurtowni farmaceutycznej ze zwrócenie uwagi na niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji, wydawania, utylizacji i dostarczania produktów,

stosowane zasady realizacji i nadzorowania postępowania ze zwrotami, reklamacjami oraz produktami wycofanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie,

nadzór i dokumentowanie czynności w zakresie umów jakościowych a także działań zlecanych,

planowanie i zarządzanie procesem audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej oraz realizacji działań następczych,

procedury i środki kontrolne w realizacji wymagań dla procesu transportu i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Czego się nauczysz?

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,

identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,

zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,

dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Regulacje prawne, akty prawne, omawiane przepisy

Podczas warsztatów omówimy i przeanalizujemy przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zwracając szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy także inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za realizację wymagania DPD.

Wewnętrzne szkolenia na zamówienie (zamknięte)?

Jeśli planujesz organizacje zajęć dotyczących zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, dostosowanych do Państwa potrzeb i wymogów, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Podsumowanie informacji o szkoleniu

Jak radzić sobie z problematycznymi zagadnieniami DPD?

Realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej

Warsztaty prowadzi ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka

Czas trwania: 4 godziny z przerwami – Webinar, zajęcia na żywo online

Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury

Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Problematyczne zagadnienia DPD. Jak sobie z nimi radzić?