Wyroby medyczne – od produkcji do użytkownika

Szkolenie online – Prawo wyrobów medycznych w pigułce

Zapraszamy na szkolenie o wyrobach medycznych od fabryki do pacjenta. Podczas spotkania zostanie omówiona produkcja, dystrybucja i marketing wyrobu medycznego. W trakcie szkolenia prezentujemy kluczowe zasady wprowadzania do obrotu, dystrybucji i marketingu wyrobów medycznych z perspektywy prawnej. Gotowi na kontrolę, gotowi na reklamę.

Wyrób medyczny – Produkcja, dystrybucja i marketing

Podczas szkolenia zagadnienia teoretyczne zderzymy z dotychczasowymi doświadczeniami praktycznymi w stosowaniu przepisów o wyrobach medycznych. Skupimy się na perspektywie właściwej konkretnym podmiotom – dystrybutorom, importerom i producentom wyrobów medycznych. Tematyka wyrobów medycznych podejmowana na szkoleniu skierowana jest zarówno do praktyków, jak i do osób nowych na rynku. Poruszane zagadnienia obejmować będą kwestie podstawowe i specjalistyczne.

Jakie są obowiązki w obrocie wyrobami medycznymi?

Szkolenie online o wyrobach medycznych to praktyczne omówienie przepisów, aktualnych tendencji rynkowych, praktycznych problemów i wytycznych branżowych z perspektywy produkcji, dystrybucji i marketingu wyrobów medycznych.

Uczestnicy dostaną syntetyczną dawkę wiedzy, zawierającą najważniejsze informacje oraz wspólnie z prowadzącym – adwokatem na co dzień pracującym z branżą wyrobów medycznych – będą dyskutować na szczegółowe tematy wywołujące wątpliwości w praktyce.

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Jaki jest cel szkolenia o wyrobach medycznych?

Celem szkolenia jest omówienie najważniejszych kwestii związanych z produkcją, dystrybucją, importem i marketingiem w zakresie wyrobów medycznych. Przedstawione zostaną aktualne przepisy unijne i krajowe. Szkolenie pozwoli zapoznać się odbiorcy z aspektami teoretycznymi oraz praktycznymi przykładami, z którymi może spotkać się na co dzień.

Adresaci szkolenia, kogo zapraszamy na zajęcia?

Szkolenie kierowane jest przede wszystkim do osób na co dzień działających na rynku wyrobów medycznych, przede wszystkim: producentów, dystrybutorów i importerów oraz osób zajmujących się marketingiem. Udział w szkoleniu omawiającym prawo wyrobów medycznych rekomendujemy pracownikom działów: Regulatory, Quality, Compliance, Marketing oraz Product Managers odpowiedzialni za wyroby medyczne, przedsiębiorcy sprzedający lub produkujący wyroby medyczne.

Z jakich części składa się szkolenie o wyrobach medycznych?

Szkolenie jest podzielone na trzy części:

1. PRODUKCJA WYROBÓW MEDYCZNYCH,
2. DYSTRYBUCJA WYROBÓW MEDYCZNYCH,
3. MARKETING WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Jak wygląda szkolenie o wyrobach medycznych?

Szkolenie dotyczące dokumentacji wyrobów medycznych i działań marketingowych to:

• zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
• bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
• możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
• korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy.

Szkolenie będzie prowadzone na podstawie zagadnień teoretycznych, połączonych z dotychczasowymi problemami związanymi ze stosowaniem przepisów o wyrobach medycznych. Przewidujemy omawianie przykładów, wymianę doświadczeń oraz sesję Q&A, dzięki której uczestnicy będą mieli możliwość bliższego zapoznania się z interesującą ich kwestią.

Jakie korzyści przyniesie udział w szkoleniu?

Oprócz podniesienia poziomu ogólnej wiedzy o regulacjach związanych z wyrobami medycznymi, uczestnicy będą mogli przeanalizować zagadnienia budzące najwięcej wątpliwości w praktyce (m.in. aspekty dotyczące produkcji, dystrybucji czy marketingu omawiane w unijnych wytycznych MDCG, dylematy „dystrybutor czy importer”, stosowanie przepisów przejściowych do tzw. „legacy devices”, marketingowe wątpliwości „reklama czy edukacja/informacja”).

Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty

• Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
• Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
• Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
• Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
• Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Podsumowanie informacji o szkoleniu o wyrobach medycznych

Szkolenie - Wyrób medyczny okiem praktyka

Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy poniższe regulacje prawne związane z wyrobami medycznymi, na które składają się:

• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745  w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U. UE. L. z 2017 r. Nr 117, str. 1 z późń. zm.),
• Ustawa z dnia o wyrobach medycznych,
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych,
• Wytyczne MDCG,
• Wytyczne Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED.

Szkolenie na zamówienie?